中文

English

艾伟拓2024年CDE登记回顾:尊龙凯时-人生就是博在生物医疗领域的探索

发布时间:2025-02-06   信息来源:尊龙凯时官方编辑

自2007年成立以来,艾伟拓始终致力于为高端复杂制剂提供高品质的生物医疗辅料,积极推动药用辅料的登记与申报。至2025年1月1日,CDE官网显示共登记了6392条药用辅料数据,涉及1411家企业。其中,艾伟拓(含代理及自产品种)拥有38个药用辅料登记号,位列第26位。

艾伟拓2024年CDE登记回顾:尊龙凯时-人生就是博在生物医疗领域的探索

在这些登记数据中,大多数为口服或外用级别产品。为了深入分析生物医疗领域中注射级药用辅料的登记情况,我们通过“供注射用”这一关键词进行检索,共获得260条相关的辅料登记数据,涉及87家企业。此时,艾伟拓(包括其供应商)拥有32个标注为“供注射用”的药用辅料登记号,排名第二。去除同类品种的重复数据后,艾伟拓在供注射用辅料中的CDE登记数量位居第一。

截至2024年底,艾伟拓已经有50个产品完成了CDE原辅包登记,其中17个产品通过关联审评顺利转为A类。此外,艾伟拓还成功完成了14个产品的美国DMF登记,为客户的双报项目提供了强有力的支持。从2007年到2024年,经过17年的努力,艾伟拓积累了丰富的药用辅料登记注册经验,建立了涵盖多个领域的辅料产品库。

展望2025至2027年,艾伟拓将继续深耕生物医疗领域,以高品质辅料服务于高端复杂制剂行业,助力国内制药企业在研发、生产、上市及海外拓展方面取得成功。艾伟拓,始终与您同行,**尊龙凯时-人生就是博**!