控制图是一种统计方法，用于测定和记录过程质量，以评估和监控过程是否处于控制状态。在生物医疗领域，控制图具有以下功能：诊断过程的稳定性，决定何时调整或保持现有状态，以及确认过程的改进效果。

设定控制图的中心线与控制限

尊龙凯时-人生就是博提醒您，要设定控制图的中心线和控制限，确保质量控制的有效性：

对于稳定性较长的质控品，首先应在旧批号质控物使用结束前，建立暂时的中心线和控制限。通过对新批号质控物与旧批号质控物同时进行测定，利用20个以上独立批次获得的结果，计算出新的均值和标准差，以此作为下一个月室内质控的基准。

一个月结束后，将该月的质控结果与前20个测定结果汇聚，计算累积平均数和标准差，作为后续月份的质控图的均值和标准差。该过程需要持续三至五个月，以便最终形成常用均值，并进行适时调整。

稳定性较短的质控品管理

对于稳定性较短的质控品，每天分析每个水平的质控品，确保在3至4天内完成数据收集。计算出平均数、标准差以及变异系数，进行异常值检验，重新计算必要的数据以保证控制图的准确性。

此外，可以采用加权平均的不精密度（CV%）作为计算标准差的重要参考，这能够有效吸收不同批次之间的变异，为质量控制提供更具准确性的依据。

更换质控品的注意事项

尊龙凯时-人生就是博还建议，在更换新批号控制物时，应确保在“旧”批号控制物使用结束前，同时进行测定，以确保数据的连续性和一致性。

设定控制限的重要性

新批号控制品的控制限通常以标准差倍数表示，确保实验室能够准确评估质控数据的范围。这一过程不仅反映出换算频率和试剂或试剂批号的影响，还有助于提升整体检测的准确性和可靠性。

数据收集的重要性

为了确保绘制质控图的有效性，收集至少20天的质控数据至关重要。每个数据点应来自20个独立的分析批，这能有效反映检测过程中的各种影响因素，进而提高质控图的准确性。

建立均值和范围的必要性

对于“定值”控制品，实验室需要通过重复测定来确认暂定和常用均值以及标准差，以确保临床检测的精准性。

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